ВОЗ выявила нарушения на заводе в Уфе, который производит «Спутник V»

Инспекция ВОЗ нашла нарушения на заводе «Фармстандарт» в Уфе, который занимается производством вакцины от коронавируса «Спутник V».

via

Новость очень краткая, пока не понятно, какие именно нарушения выявили... даже интересно как-то

Будет дополняться

Upd:

Делегация ВОЗ проинспектировала 4 площадки из 7, опубликовав замечания по работе одной из них. Организация подчеркивает, что все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным.

Бо́льшая часть выявленных проблем на производстве вакцины связана с охраной окружающей среды. Эксперты указали на «проблемы с полной прослеживаемостью, идентификацией и историей партий „ГамКовидВак“ и лекарственных субстанций I и II через системы SAP».

Еще одно нарушение касается «качества линий розлива и халатов операторов асептического розлива», которые нужны для обеспечения необходимого уровня стерильности. Также выявлены «проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации „ГамКовидВак“».

В минпромторге России заявил, что результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины «Спутник V».

Еще до публикации сообщения ВОЗ ведомство инициировало внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний — после этого специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию данной площадки.

«Необходимо отметить, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль НИЦЭМ им. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта», — заявили в минпромторге.

[продолжение]

Ещё интересное на этом сайте:

В Москве +37,4. Это абсолютный максимум температуры для июня
Туристов шокировало состояние слонов в тайских парках
Кадры с самолета и беспилотника, которые сопровождали британский эсминец Defender, нарушивший государственную границу Российской Федерации в Черном море
Белгород – город в котором хочется умереть… от скуки
Замес на Албанской свадьбе
Безмасочный боец в Томске
Олимпийская чемпионка Бобровникова возмущена зарплатами русских футболистов
Избалованные кошки
Винегрет исторических фотографий прошлых лет (15 фото)
Шутки и мемы из Сети (15 фото)
Картинки на вчера
Самокатчик самокатчика не видит издалека
Как у вас с градусами?
Продавщица 22 июня в майке с Гитлером пришла на работу
Это возмутительно!
Нашла коса на камень: на пустой дороге два самокатчика нашли друг друга
Что можно купить на 100 долларов в Канаде
Нашла коса на камень: на пустой дороге два самокатчика нашли друг друга
Вот и добровольная вакцинация в Москве на госслужбе
Как сейчас выглядит Тори Спеллинг, звезда сериала "Беверли Хиллз 90210", сыгравшая Донну Мартин (15 фото)

« все анекдоты и картинки